Las vacunas del mañana

El campo de aplicación de las actividades de investigación y desarrollo (I&D) de Sanofi Pasteur es extenso y complejo, y abarca toda la cadena de etapas necesarias para lograr que una nueva vacuna esté disponible- desde la comprensión de la enfermedad y sus fundamentos biológicos, análisis y desarrollo clínicos hasta la obtención de autorización para la comercialización de la nueva vacuna emitida por autoridades de salud.

En la actualidad, 11 vacunas que responden a necesidades de salud pública no satisfechas (dengue, enfermedades nosocomiales, etc.) o a necesidades específicas de ciertas categorías de población (gripe, vacunas combinadas, etc.) están en curso de desarrollo o en instancias de aprobación.


R&D-Portfolio


Publicación: 31 de julio de 2017
(1) aprobada en 18 países
(2) también llamado MEDI8897

Infecciones nosocomiales

Las infecciones adquiridas en el ámbito hospitalario constituyen un importante problema para la salud pública de muchos países desarrollados y originan un costo anual significativo para los sistemas de salud.

Clostridium difficile

Clostridium difficile (C. diff) es una bacteria formadora de esporas, potencialmente mortal, que causa infecciones intestinales.

El riesgo de contraer una infección por Clostridium difficile aumenta con la edad, los tratamientos con antibióticos y el tiempo pasado en hospitales o residencias de ancianos, donde la ocurrencia de varios casos puede conducir a un brote. Una fuente importante de C. diff son los pacientes infectados que liberan esporas al entorno, pudiendo infectar a su vez a otras personas. Cuando los antibióticos perturban la flora normal de los intestinos y la persona ingiere esporas de C. diff, la bacteria se multiplica y libera potentes toxinas que pueden dañar el revestimiento de la pared intestinal y causar una infección.

Nuestra vacuna en fase de investigación está diseñada para ayudar a proteger a individuos en riesgo de contraer C. diff, una bacteria que se está perfilando en todo el mundo como una causa principal de infecciones potencialmente mortales asociadas a la atención sanitaria. (i)

La vacuna experimental de Sanofi Pasteur contra Clostridium difficile se basa en toxoides, ampliamente utilizados en las vacunas de Sanofi Pasteur contra el tétano, la difteria y la tos ferina (pertussis). En agosto de 2013, la empresa inició un programa clínico de fase III denominado Cdiffense para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de esta vacuna para la prevención de infecciones primarias sintomáticas por Clostridium difficile. El estudio clínico en fase III Cdiffense incluirá hasta 15.000 adultos en 200 lugares de 17 países. Se llevó a cabo un estudio de fase II en los Estados Unidos, y la FDA otorgó a la vacuna experimental contra Clostridium difficile de Sanofi Pasteur la designación de “tratamiento urgente”.

Ver el Enfoque sobre Clostridium difficile

(i) Centros para el control y la prevención de enfermedades. Preguntas frecuentes sobre Clostridium difficile para proveedores de asistencia sanitaria. Centros para el control y la prevención de enfermedades. http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html. última actualización, 6 de marzo de 2013. Acceso el 26 de junio de 2013.