Processus

La recherche vaccinale est un processus long, complexe et coûteux. Un vaccin est un produit biologique composé de micro-organismes, son cycle de développement est différent de celui d'un produit pharmaceutique :

  • Phase exploratoire : comprendre la maladie, les données épidémiologiques qui s'y rapportent et identifier les protéines à utiliser (antigènes) pour prévenir ou traiter la maladie  

     
  • Phase pré-clinique : évaluer la sécurité de l'antigène et sélectionner le meilleur vaccin candidat 

     
  • Développement clinique : l'essai clinique inclut entre 10 (phase I) et 1 000 personnes (phase III) et les premiers lots sont produits (lots cliniques et lots industriels pour la conformité)  

     
  • Approbation des autorités réglementaires : toutes les données recueillies lors des phases précédentes sont soumises aux autorités de Santé compétentes pour obtenir l'homologation du produit 

     
  • Processus de fabrication : la production d'un seul lot de vaccins peut demander jusqu'à 22 mois  
     

  • Contrôle qualité : 70% environ du temps de production est consacré au contrôle qualité