Pharmacovigilance

Pharmacovigilance vaccinale :

« La pharmacovigilance est une science ou un ensemble d'activités relatives à la détection, l'évaluation, la compréhension, la prévention et la communication d'événements indésirables consécutifs à l'immunisation, ou de tout autre manifestation liée au vaccin ou à l'immunisation ».

Groupe de travail OMS/CIOMS sur la pharmacovigilance vaccinale 2007

« On entend par événement indésirable (EI) toute manifestation indésirable survenant chez une personne pendant un traitement, qu'elle soit considérée ou non comme liée à un ou des médicament(s). Il peut donc s’agir de tout signe défavorable et non intentionnel (par exemple un résultat d'analyse anormal), tout symptôme ou toute maladie provisoirement associés à l'utilisation d'un médicament, qu'ils soient considérés ou non comme liés à ce médicament ».

ICH E2D étape 5, novembre 2003

Sanofi Pasteur a mis en place une organisation de pharmacovigilance internationale travaillant conformément à divers Modes Opératoires Normalisés (MON) et rattachée à un réseau regroupant des responsables des activités de pharmacovigilance dans les divers pays où les produits Sanofi Pasteur sont utilisés dans le cadre d'essais cliniques ou distribués et commercialisés.

Sanofi Pasteur est également en contact avec les organisations de pharmacovigilance présentes dans ces pays et signale les événements indésirables aux autorités de Santé locales en respectant les exigences qui leur sont propres.

Pour plus d'informations sur le thème de la pharmacovigilance :

Si vous êtes un professionnel de santé et que vous souhaitez signaler un événement indésirable inattendu survenu chez un patient traité avec l'un de nos produits, merci d'appliquer la procédure en vigueur dans votre pays.


illustration : test en laboratoire