Sanofi Pasteur annonce l’enregistrement de Menactra® par l’Agence de santé des pays arabes du Golfe
- L’homologation ouvre la voie au lancement du vaccin contre le méningocoque dans 7 pays arabes du Golfe -
Lyon, France - Le 22 juin 2010 - Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis (EURONEXT: SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd’hui que le directoire du Conseil des ministres de la Santé des Etats membres du Conseil de coopération du Golfe (CCG) vient de lui transmettre le certificat d’enregistrement de Menactra®, vaccin conjugué quadrivalent contre les méningocoques de sérogroupes A, C, Y et W-135.
Créé en 1976, le Conseil des ministres de la santé des pays membres du CCG –connu sous le nom de Conseil des ministres de la Santé des pays arabes du Golfe – rassemble sept pays du Golfe : l’Arabie saoudite, Bahreïn, les Emirats Arabes Unis, le Koweït, Oman, le Qatar et le Yémen. Suite à l’enregistrement de Menactra® par le Conseil des ministres de la Santé des Etats membres du CCG, Sanofi Pasteur peut maintenant contacter les pays membres du CCG et remplir les formalités administratives nécessaires pour déterminer le prix du vaccin dans chacun des pays du CCG.
« L’enregistrement de Menactra® par le CCG ouvre - pour la première fois - la voie à son utilisation en dehors de l’Amérique du Nord, ce qui permettra de protéger les populations contre les maladies dévastatrices causées par les infections à méningocoques », a expliqué Wayne Pisano, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur. « Nous sommes prêts à fournir notre vaccin conjugué quadrivalent contre les méningocoques aux pays du CCG et, à terme au monde entier, après le succès rencontré depuis son lancement aux Etats-Unis et au Canada ».
A propos des infections invasives à méningocoques
Les infections invasives à méningocoques (IIM), et notamment les méningites, représentent de graves infections bactériennes. De fréquence très variable selon les pays, les IIM peuvent provoquer des méningites (inflammation du cerveau ou de la moelle épinière) ou des méningococcémies (septicémies).1,2,3,4 La maladie peut se transmettre par des gestes de la vie quotidienne, par exemple en partageant le même verre ou les mêmes couverts, en vivant en collectivité et en dormant dans des dortoirs ou dans des camps de vacances, ou encore en échangeant des baisers.4,5,6 Les IIM sont parfois difficiles à identifier, tout particulièrement au stade précoce, car leurs symptômes sont facilement confondus avec ceux d’infections virales communes.4 Contrairement à ces dernières, les IIM peuvent progresser très rapidement et en un seul jour évoluer vers la mort ou provoquer des séquelles importantes.5,7
Le pèlerinage des musulmans à La Mecque en Arabie Saoudite (Hajj) est historiquement associé à des épidémies de Neisseria meningitidis de sérogroupe A. Le vaccin polysaccharidique bivalent contre les sérogroupes A et C représentait jusqu’ici le principal moyen de prévention des IIM. Mais au cours des pèlerinages à La Mecque de 2000 et 2001, il s’est produit un changement épidémiologique, le sérogroupe W-135 remplaçant le sérogroupe A, avec une fréquence accrue chez les jeunes. C’est ce qui a incité le ministère de la Santé à introduire les vaccins polysaccharidiques quadrivalents (contre les sérogroupes A, C, Y et W-135). Ces interventions ont permis de contenir les IIM depuis 2002. Par ailleurs, il est démontré que les vaccins conjugués permettent d’améliorer la durée de la protection immunitaire et d’augmenter la réponse aux injections de rappel. Des essais cliniques ont été réalisés avec Menactra® chez des enfants et des adolescents vivant en Arabie Saoudite. Les résultats de ces études ont été présentés à la réunion de la European Meningococcal Disease Society (Société européenne pour les infections à méningocoques), en juin 2009.8
A propos de Menactra®
Menactra® (vaccin polysaccharidique conjugué à l’anatoxine diphtérique contre les méningocoques de sérogroupes A, C, Y et W-135) est le seul vaccin conjugué actuellement autorisé pour l’immunisation active des sujets de 2 à 55 ans contre les infections invasives à N. meningitidis de sérogroupes A, C, Y et W-135. Depuis la première autorisation de mise sur le marché de Menactra® par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2005, plus de 30 millions de doses du vaccin ont été distribuées aux Etats-Unis.
Leader dans l’industrie du vaccin, Sanofi Pasteur a été pionnier dans le développement du vaccin méningococcique et possède plus de trente ans d’expérience dans ce domaine. La société a tout d’abord introduit des vaccins méningococciques offrant une protection contre les sérogroupes A et C, au début des années 1970. En 1981, Menomune®-A/C/Y/W-135 (vaccin polysaccharidique combiné contre les méningocoques de sérogroupes A, C, Y et W-135) est devenu le premier vaccin méningococcique disponible pour la protection contre les IIM causées par 4 des 5 sérogroupes les plus fréquents (A, C, Y et W-135).
En 2005, Menactra® a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la FDA, devenant le premier et le seul vaccin méningococcique conjugué quadrivalent disponible aux Etats-Unis pour les sujets de 11 à 55 ans. Deux ans plus tard, l’indication du vaccin était étendue aux jeunes enfants à partir de l’âge de 2 ans. En 2007, Menactra® a également été homologué au Canada, pour les sujets de 2 à 55 ans.
L’administration de Menactra® peut induire des effets indésirables similaires à ceux observés avec la majorité des vaccins : maux de tête et fatigue ; douleur, rougeur ou induration au point d’injection. D’autres effets indésirables peuvent également s’observer. La vaccination est contre-indiquée en cas d’antécédents de réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) à l’un des composants du vaccin ou au latex (présent dans le bouchon du flacon), ou d’antécédents de syndrome de Guillain-Barré. Il se peut que la vaccination avec le vaccin Menactra® ne protège pas la totalité des personnes vaccinées.
Pour plus d’informations sur le vaccin Menactra®, consulter le site www.menactra.com.
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à
Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY). Pour plus d’informations, visitez le site : www.sanofi-aventis.com.
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a mis à disposition plus de 1,6 milliard de doses de vaccins en 2009, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L’expérience de Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C’est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d'un million d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le site: www.sanofipasteur.com
Références
1. CDC. Fiche technique : Infections à méningocoques et vaccins méningocciques. http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/mening/vac-mening-fs.htm (en anglais). Dernier accès le 18 décembre 2009
2. CDC. Vaccins méningococciques : tout ce que vous devez savoir. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/downloads/vis-mening.pdf (en anglais). Dernier accès le 18 décembre 2009
3. CDC. Meningococcal disease – New England, 1993 – 1998. MMWR. 1999;48(29):629-633.
4. Granoff DM, Harrison LH, Borrow R. Meningococcal vaccines. Dans : Plotkin SA, Orenstein WA, eds. Vaccines. 5ème édition. Philadelphie, Pennsylvanie: Elsevier Inc; 2008:399-435.
5. Erickson LJ, De Wals P, McMahon J, Heim S. Complications of meningococcal disease in college students. Clin Infect Dis. 2001;33:737-739.
6. Association nationale pour les méningites. A propos de la méningite : http://www.nmaus.org/about_meningitis/index.htm (en anglais). Dernier accès le 18 décembre 2009
7. Centres de prévention et de contrôle des maladies (CDC). Questions / réponses sur la méningite : http://www.cdc.gov/meningitis/about/faq.html (en anglais). Dernier accès le 18 décembre 2009
8. Résumés O002 et P008 disponibles sur http://emgm.eu/meetings/emgm2009/abstracts.pdf. Dernier accès le 18 décembre 2009
Déclarations prospectives
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